什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證呢?
CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證,所有進(jìn)入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證,醫(yī)療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。
本次翻譯主要涉及質(zhì)量手冊翻譯,IFU翻譯,VER翻譯,上肢關(guān)節(jié)康復(fù)期說明書翻譯,沖擊波說明書翻譯等,由于疫情原因,本次醫(yī)療器械CE審核翻譯采用網(wǎng)絡(luò)在線方式,原計劃2日工作,由于客戶方和翻譯人員準(zhǔn)備充分,一天時間把本次審核工作順利完成,得到審核方的充分肯定和認(rèn)可,順利完成審核。上海文特翻譯有限公司成立于2008年,有近13年的翻譯行業(yè)經(jīng)驗(yàn),公司可以承接超60多種語言的翻譯服務(wù),除英語、日語、韓語的口譯、筆譯服務(wù),此外還提供德語、法語、俄語、西班牙語、意大利語、阿拉伯語、土耳其語、越南語、泰語等小語種翻譯服務(wù)。公司有多名專職翻譯和數(shù)百名兼職譯員,資深譯員有海外翻譯工作經(jīng)歷的人數(shù)占比60%,翻譯經(jīng)驗(yàn)豐富。
文特翻譯公司的一貫宗旨是“客戶滿意,我們滿意”,憑借高素質(zhì)的翻譯團(tuán)隊、高水準(zhǔn)的業(yè)務(wù)流程以及嚴(yán)格的質(zhì)控系統(tǒng),在許多國內(nèi)外企業(yè)中贏得良好口碑。已躋身中國翻譯協(xié)議會員單位、中國翻譯行業(yè)十大滿意品牌,并成為國家會展中心和新國際博覽中心長期供應(yīng)商,贏得眾多個體客戶和各行業(yè)企業(yè)客戶的良好口碑。
公司筆譯范圍:機(jī)械翻譯、電子行業(yè)翻譯、通訊行業(yè)翻譯、航天行業(yè)翻譯、醫(yī)學(xué)行業(yè)翻譯、醫(yī)用器械行業(yè)翻譯、化工行業(yè)翻譯、汽車制造業(yè)翻譯、能源翻譯、環(huán)保翻譯、鋼鐵翻譯、建筑建材翻譯、法律行業(yè)翻譯等行業(yè),此外可翻譯各類公證文件、證件、合同、報表、簡歷、說明書、圖紙文件、報告、出國文件等。
口譯范圍:商務(wù)陪同、商務(wù)談判、展會陪同、旅游參觀陪同、小型會議商務(wù)會談、耳語交替?zhèn)髯g、中大型會議同聲傳譯、電話視頻會議翻譯等。
此外,還可提供同聲設(shè)備租賃及會議速記服務(wù)。
文特翻譯希望與客戶建立彼此長期愉快的合作,因此無論翻譯費(fèi)是否已全額付清,如果您對譯文仍有疑問或不完全滿意,文特翻譯將完全負(fù)責(zé)免費(fèi)修改。直至您完全滿意為止,絕無后顧之憂。